Bộ trưởng Y tế Thụy Điển – quốc gia hiện giữ chức Chủ tịch Hội đồng EU, cho biết theo quy định mới, các nhà sản xuất có thời hạn tới 31/12/2027 để đáp ứng các yêu cầu pháp lý với những thiết bị có nguy cơ thiếu hụt cao. Quy định này cũng sẽ loại bỏ quy tắc về ngày thu hồi khỏi thị trường của các thiết bị chưa đến tay người dùng, giúp các thiết bị y tế an toàn tồn tại trên thị trường lâu hơn. Điều này giúp đảm bảo không chỉ nguồn cung vật liệu y tế mà còn đảm bảo khả năng người dùng được tiếp cận với những thiết bị an toàn, đặt quy chuẩn.
Nguồn: Báo Tin Tức, European Council
—
The EU will adopt a new regulation on medical devices on March 15
The health Minister of Sweden, who currently holds the presidency of the EU Council, said that under the new rules, manufacturers have until December 31, 2027 to meet legal requirements with devices that have high risk of deficiency. The regulation will also remove the withdrawal date rule for devices that have not yet reached consumers, helping safe medical devices to stay on the market longer. This ensures not only the supply of medical materials, but also the ability of users to access safe, regulated equipment.
Sources: Tin Tuc News, European Council